研究者应当严格遵循临床试验方案，未经申办者和伦理委员会的同意，或者未按照规定经国家药品监督管理局批准，不得偏离方案或者实质性改变方案。在受试者面临直接危险等需要立即消除的紧急情况下，也需要事先以书面形式报告。[{'B': '错误', 'A': '正确'}]
GCP-研究者应当严格遵循临床试验方案，未经申办
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