GCP-如获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 如获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息,应对知情同意书作出书面修改,经伦理委员会审查同意后,重新征得受试者书面同意。[{'B': '错误', 'A': '正确'}] 上一篇:GCP-在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始 下一篇:GCP-对于生物等效性试验的临床试验用药品,临床 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-如获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重 日期:2024-12-17 1GCP-对于生物等效性试验的临床试验用药品,临床 日期:2024-12-17 2GCP-受试者参加临床试验的风险不能大于最低风险 日期:2024-12-17 3GCP-研究者违背方案,经劝阻不改,应及时向伦理 日期:2024-12-17 4GCP-临床试验总结报告中应包括试验设计及试验过 日期:2024-12-17 5GCP-试验方案应当清晰、详细、可操作。试验方案 日期:2024-12-17 6GCP-临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可 日期:2024-12-17 7GCP-监查报告中应当包括监查员接触的研究者和其 日期:2024-12-17 8GCP-由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果 日期:2024-12-17 9GCP-中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入 日期:2024-12-17 10GCP-核证副本是指经过审核验证,确认与原件的内 日期:2024-12-17 11GCP-申办者负责向所有参加临床试验的研究者及临 日期:2024-12-17 12GCP-试验期间,研究者不得使用试验方案禁用的合 日期:2024-12-17 13GCP-研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了 日期:2024-12-17 14GCP-以下哪项不必包含在试验方案内: 日期:2024-12-17 15GCP-申办者的资质证明文件需要提交伦理委员会审 日期:2024-12-17 16GCP-无阅读能力的受试者,知情同意书应当由谁签 日期:2024-12-17 17GCP-研究者应当严格遵循临床试验方案,未经申办 日期:2024-12-17 18GCP-当发现研究的风险大于潜在的获益,或已有决 日期:2024-12-17 19GCP-如果研究者或临床试验机构在试验期间发生严