试验方案应当清晰、详细、可操作。试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行[{'A': '正确', 'B': '错误'}]
GCP-试验方案应当清晰、详细、可操作。试验方案
内容版权声明：除非注明，否则皆为本站原创文章。
转载注明出处：
相关推荐
- 日期：2024-12-17 0GCP-试验方案应当清晰、详细、可操作。试验方案
- 日期：2024-12-17 1GCP-临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可
- 日期：2024-12-17 2GCP-监查报告中应当包括监查员接触的研究者和其
- 日期：2024-12-17 3GCP-由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果
- 日期：2024-12-17 4GCP-中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入
- 日期：2024-12-17 5GCP-核证副本是指经过审核验证，确认与原件的内
- 日期：2024-12-17 6GCP-申办者负责向所有参加临床试验的研究者及临
- 日期：2024-12-17 7GCP-试验期间，研究者不得使用试验方案禁用的合
- 日期：2024-12-17 8GCP-研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了
- 日期：2024-12-17 9GCP-以下哪项不必包含在试验方案内：
- 日期：2024-12-17 10GCP-申办者的资质证明文件需要提交伦理委员会审
- 日期：2024-12-17 11GCP-无阅读能力的受试者，知情同意书应当由谁签
- 日期：2024-12-17 12GCP-研究者应当严格遵循临床试验方案，未经申办
- 日期：2024-12-17 13GCP-当发现研究的风险大于潜在的获益，或已有决
- 日期：2024-12-17 14GCP-如果研究者或临床试验机构在试验期间发生严
- 日期：2024-12-17 15GCP-关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确
- 日期：2024-12-17 16GCP-一般情况下，临床试验中样本量估算是基于以
- 日期：2024-12-17 17GCP-临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相
- 日期：2024-12-17 18GCP-可识别受试者身份数据的机密性得到保证，这
- 日期：2024-12-17 19GCP-若因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者