GCP-临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可直接查阅临床试验相关的源数据和源文件,因此无需再获得受试者的同意。[{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-试验方案应当清晰、详细、可操作。试验方案 下一篇:GCP-监查报告中应当包括监查员接触的研究者和其 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可 日期:2024-12-17 1GCP-监查报告中应当包括监查员接触的研究者和其 日期:2024-12-17 2GCP-由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果 日期:2024-12-17 3GCP-中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入 日期:2024-12-17 4GCP-核证副本是指经过审核验证,确认与原件的内 日期:2024-12-17 5GCP-申办者负责向所有参加临床试验的研究者及临 日期:2024-12-17 6GCP-试验期间,研究者不得使用试验方案禁用的合 日期:2024-12-17 7GCP-研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了 日期:2024-12-17 8GCP-以下哪项不必包含在试验方案内: 日期:2024-12-17 9GCP-申办者的资质证明文件需要提交伦理委员会审 日期:2024-12-17 10GCP-无阅读能力的受试者,知情同意书应当由谁签 日期:2024-12-17 11GCP-研究者应当严格遵循临床试验方案,未经申办 日期:2024-12-17 12GCP-当发现研究的风险大于潜在的获益,或已有决 日期:2024-12-17 13GCP-如果研究者或临床试验机构在试验期间发生严 日期:2024-12-17 14GCP-关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确 日期:2024-12-17 15GCP-一般情况下,临床试验中样本量估算是基于以 日期:2024-12-17 16GCP-临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相 日期:2024-12-17 17GCP-可识别受试者身份数据的机密性得到保证,这 日期:2024-12-17 18GCP-若因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者 日期:2024-12-17 19GCP-临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的