用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。[{'B': '错误', 'A': '正确'}]
GCP-用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当
内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。
转载注明出处:
相关推荐
- 日期:2024-12-17 0GCP-用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当
- 日期:2024-12-17 1GCP-受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学
- 日期:2024-12-17 2GCP-文件管理的标准操作规程由()制定。
- 日期:2024-12-17 3GCP-伦理审查委员会的委员组成不是必须包括()
- 日期:2024-12-17 4GCP-下列()不属于试验用药品。
- 日期:2024-12-17 5GCP-申办者应制定研究者手册修订的书面程序,在
- 日期:2024-12-17 6GCP-在试验中有授权研究医生的情况下,研究护士
- 日期:2024-12-17 7GCP-方案变更实施前,除提交伦理审查外,申办者
- 日期:2024-12-17 8GCP-临床试验方案中应当有足够的安全性和有效性
- 日期:2024-12-17 9GCP-监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者
- 日期:2024-12-17 10GCP-试验启动监查报告,目的是证明所有的研究者
- 日期:2024-12-17 11GCP-儿童参加临床试验,应当征得其监护人的知情
- 日期:2024-12-17 12GCP-临床试验结束时,临床试验的必备文件是否需
- 日期:2024-12-17 13GCP-申办者提前终止或者暂停临床试验,仅需要告
- 日期:2024-12-17 14GCP-紧急情况下,受试者没有能力给予知情同意,
- 日期:2024-12-17 15GCP-稽查轨迹指能够追溯还原事件发生过程的记录
- 日期:2024-12-17 16GCP-若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后
- 日期:2024-12-17 17GCP-试验中如知情同意书变更不需再次经过伦理委
- 日期:2024-12-17 18GCP-监查报告应当包括监查工作的摘要、发现临床
- 日期:2024-12-17 19GCP-在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的