GCP-受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件称为()。[{'A': 'AE', 'B': 'SAE', 'C': 'ADR', 'D': 'SUSAR'}] 上一篇:GCP-用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当 下一篇:GCP-文件管理的标准操作规程由()制定。 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学 日期:2024-12-17 1GCP-文件管理的标准操作规程由()制定。 日期:2024-12-17 2GCP-伦理审查委员会的委员组成不是必须包括() 日期:2024-12-17 3GCP-下列()不属于试验用药品。 日期:2024-12-17 4GCP-申办者应制定研究者手册修订的书面程序,在 日期:2024-12-17 5GCP-在试验中有授权研究医生的情况下,研究护士 日期:2024-12-17 6GCP-方案变更实施前,除提交伦理审查外,申办者 日期:2024-12-17 7GCP-临床试验方案中应当有足够的安全性和有效性 日期:2024-12-17 8GCP-监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者 日期:2024-12-17 9GCP-试验启动监查报告,目的是证明所有的研究者 日期:2024-12-17 10GCP-儿童参加临床试验,应当征得其监护人的知情 日期:2024-12-17 11GCP-临床试验结束时,临床试验的必备文件是否需 日期:2024-12-17 12GCP-申办者提前终止或者暂停临床试验,仅需要告 日期:2024-12-17 13GCP-紧急情况下,受试者没有能力给予知情同意, 日期:2024-12-17 14GCP-稽查轨迹指能够追溯还原事件发生过程的记录 日期:2024-12-17 15GCP-若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后 日期:2024-12-17 16GCP-试验中如知情同意书变更不需再次经过伦理委 日期:2024-12-17 17GCP-监查报告应当包括监查工作的摘要、发现临床 日期:2024-12-17 18GCP-在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的 日期:2024-12-17 19GCP-在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信