GCP-监查员每次访视后,向申办者递交的报告应述 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 监查员每次访视后,向申办者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。[{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-在获益-风险评估中,下列()属于临床风险的 下一篇:GCP-受试者退出由受试者入选和排除标准确定。 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-监查员每次访视后,向申办者递交的报告应述 日期:2024-12-17 1GCP-受试者退出由受试者入选和排除标准确定。 日期:2024-12-17 2GCP-临床试验机构应当保存临床试验基本文件至药 日期:2024-12-17 3GCP-未获取医师职业资格的医学生可以被授权作为 日期:2024-12-17 4GCP-研究者只要保证有充分的时间在方案所规定的 日期:2024-12-17 5GCP-申办方是负责临床试验的发起、管理和提供临 日期:2024-12-17 6GCP-临床试验中控制偏倚的优先措施为双盲。 日期:2024-12-17 7GCP-利用以往临床诊疗/临床研究中获得的病历材料 日期:2024-12-17 8GCP-临床试验方案中应该包括临床试验前和临床试 日期:2024-12-17 9GCP-研究者应承担临床试验方案变更的主体责任, 日期:2024-12-17 10GCP-临床试验提前终止,申办者无需向药品监督管 日期:2024-12-17 11GCP-药物临床试验期间,如需变更方案,在方案变 日期:2024-12-17 12GCP-临床试验方案安全性评价包括()。 日期:2024-12-17 13GCP-药品标签中标注药品有效期为2027年6月,则药 日期:2024-12-17 14GCP-研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做 日期:2024-12-17 15GCP-药物临床试验质量管理体系应当覆盖临床试验 日期:2024-12-17 16GCP-试验设计中,减少或者控制偏倚所采取的措施 日期:2024-12-17 17GCP-在不违反保密原则和相关法规的情况下,哪些 日期:2024-12-17 18GCP-安慰剂不需要提供和保存药检报告。 日期:2024-12-17 19GCP-研究人员应告知受试者其参加临床试验项目属