GCP-临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,申办者、研究者及临床试验机构也可以根据必要性和关联性将其列入各自的必备文件档案中保存。[{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质 下一篇:GCP-缺乏阅读能力的受试者不能参与临床试验。 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在 日期:2024-12-17 1GCP-缺乏阅读能力的受试者不能参与临床试验。 日期:2024-12-17 2GCP-研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度 日期:2024-12-17 3GCP-用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当 日期:2024-12-17 4GCP-受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学 日期:2024-12-17 5GCP-文件管理的标准操作规程由()制定。 日期:2024-12-17 6GCP-伦理审查委员会的委员组成不是必须包括() 日期:2024-12-17 7GCP-下列()不属于试验用药品。 日期:2024-12-17 8GCP-申办者应制定研究者手册修订的书面程序,在 日期:2024-12-17 9GCP-在试验中有授权研究医生的情况下,研究护士 日期:2024-12-17 10GCP-方案变更实施前,除提交伦理审查外,申办者 日期:2024-12-17 11GCP-临床试验方案中应当有足够的安全性和有效性 日期:2024-12-17 12GCP-监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者 日期:2024-12-17 13GCP-试验启动监查报告,目的是证明所有的研究者 日期:2024-12-17 14GCP-儿童参加临床试验,应当征得其监护人的知情 日期:2024-12-17 15GCP-临床试验结束时,临床试验的必备文件是否需 日期:2024-12-17 16GCP-申办者提前终止或者暂停临床试验,仅需要告 日期:2024-12-17 17GCP-紧急情况下,受试者没有能力给予知情同意, 日期:2024-12-17 18GCP-稽查轨迹指能够追溯还原事件发生过程的记录 日期:2024-12-17 19GCP-若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后