GCP-研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向()报告,并提供详细的书面说明。[{'C': '伦理委员会', 'B': '申办者', 'A': '临床试验机构', 'D': '以上三项均是'}] 上一篇:GCP-以下()情况无需经伦理委员会的同意。 下一篇:GCP-伦理审查委员会应当要求研究者提供审查所需 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试 日期:2024-12-17 1GCP-伦理审查委员会应当要求研究者提供审查所需 日期:2024-12-17 2GCP-出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受 日期:2024-12-17 3GCP-药物临床试验中受试者参加临床试验可能获得 日期:2024-12-17 4GCP-参加临床试验实施的研究人员,可以先参与, 日期:2024-12-17 5GCP-非预期严重不良反应(SUSAR)应同时符合严重 日期:2024-12-17 6GCP-试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质 日期:2024-12-17 7GCP-临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在 日期:2024-12-17 8GCP-缺乏阅读能力的受试者不能参与临床试验。 日期:2024-12-17 9GCP-研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度 日期:2024-12-17 10GCP-用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当 日期:2024-12-17 11GCP-受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学 日期:2024-12-17 12GCP-文件管理的标准操作规程由()制定。 日期:2024-12-17 13GCP-伦理审查委员会的委员组成不是必须包括() 日期:2024-12-17 14GCP-下列()不属于试验用药品。 日期:2024-12-17 15GCP-申办者应制定研究者手册修订的书面程序,在 日期:2024-12-17 16GCP-在试验中有授权研究医生的情况下,研究护士 日期:2024-12-17 17GCP-方案变更实施前,除提交伦理审查外,申办者 日期:2024-12-17 18GCP-临床试验方案中应当有足够的安全性和有效性 日期:2024-12-17 19GCP-监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者