GCP-若某项临床试验计划进行期中分析,以下不正 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 若某项临床试验计划进行期中分析,以下不正确的是()。[{'C': '需要制定标准操作规程', 'A': '必须设立数据安全监查委员会(DMC)', 'B': '需要说明分析时点', 'D': '需要说明理由'}] 上一篇:GCP-临床试验方案设计的科学效率是以中等受试者 下一篇:GCP-制定《药品注册核查要点与判定原则(药物临 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-若某项临床试验计划进行期中分析,以下不正 日期:2024-12-17 1GCP-制定《药品注册核查要点与判定原则(药物临 日期:2024-12-17 2GCP-临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理 日期:2024-12-17 3GCP-关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合 日期:2024-12-17 4GCP-以下()情况无需经伦理委员会的同意。 日期:2024-12-17 5GCP-研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试 日期:2024-12-17 6GCP-伦理审查委员会应当要求研究者提供审查所需 日期:2024-12-17 7GCP-出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受 日期:2024-12-17 8GCP-药物临床试验中受试者参加临床试验可能获得 日期:2024-12-17 9GCP-参加临床试验实施的研究人员,可以先参与, 日期:2024-12-17 10GCP-非预期严重不良反应(SUSAR)应同时符合严重 日期:2024-12-17 11GCP-试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质 日期:2024-12-17 12GCP-临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在 日期:2024-12-17 13GCP-缺乏阅读能力的受试者不能参与临床试验。 日期:2024-12-17 14GCP-研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度 日期:2024-12-17 15GCP-用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当 日期:2024-12-17 16GCP-受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学 日期:2024-12-17 17GCP-文件管理的标准操作规程由()制定。 日期:2024-12-17 18GCP-伦理审查委员会的委员组成不是必须包括() 日期:2024-12-17 19GCP-下列()不属于试验用药品。