制定《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》依据的法律法规是（）。[{'A': '《中华人民共和国药品管理法》', 'D': '以上三项均是', 'C': '《药物临床试验质量管理规范》', 'B': '《药品注册管理法》'}]
GCP-制定《药品注册核查要点与判定原则（药物临
内容版权声明：除非注明，否则皆为本站原创文章。
转载注明出处：
相关推荐
- 日期：2024-12-17 0GCP-制定《药品注册核查要点与判定原则（药物临
- 日期：2024-12-17 1GCP-临床试验用药品（生物等效试验除外）的管理
- 日期：2024-12-17 2GCP-关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合
- 日期：2024-12-17 3GCP-以下（）情况无需经伦理委员会的同意。
- 日期：2024-12-17 4GCP-研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试
- 日期：2024-12-17 5GCP-伦理审查委员会应当要求研究者提供审查所需
- 日期：2024-12-17 6GCP-出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受
- 日期：2024-12-17 7GCP-药物临床试验中受试者参加临床试验可能获得
- 日期：2024-12-17 8GCP-参加临床试验实施的研究人员，可以先参与，
- 日期：2024-12-17 9GCP-非预期严重不良反应（SUSAR）应同时符合严重
- 日期：2024-12-17 10GCP-试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质
- 日期：2024-12-17 11GCP-临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在
- 日期：2024-12-17 12GCP-缺乏阅读能力的受试者不能参与临床试验。
- 日期：2024-12-17 13GCP-研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度
- 日期：2024-12-17 14GCP-用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当
- 日期：2024-12-17 15GCP-受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学
- 日期：2024-12-17 16GCP-文件管理的标准操作规程由()制定。
- 日期：2024-12-17 17GCP-伦理审查委员会的委员组成不是必须包括（）
- 日期：2024-12-17 18GCP-下列（）不属于试验用药品。
- 日期：2024-12-17 19GCP-申办者应制定研究者手册修订的书面程序，在